6月27日，景澤生物醫(yī)藥（合肥）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“景澤生物”）向港交所遞交上市申請(qǐng)。
作為生物制藥公司，景澤生物布局輔助生殖藥物和眼科藥物賽道，共擁有八個(gè)候選藥物。由于尚未有產(chǎn)品上市銷售，2023年、2024年，公司連續(xù)兩年出現(xiàn)凈虧損。
其首款核心產(chǎn)品已獲批并即將推進(jìn)商業(yè)化，預(yù)計(jì)將于2026年產(chǎn)生收入。然而，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為其核心產(chǎn)品的商業(yè)化前景增添了不確定性。
擁有8個(gè)候選藥物 首款產(chǎn)品商業(yè)化在即
截至目前，景澤生物擁有八款候選藥物，其中三款處于后期研發(fā)階段，一款已獲批上市，一款已提交新藥上市申請(qǐng)（NDA），另一款正處于III期臨床試驗(yàn)階段。其中，重組人促卵泡激素(rhFSH)凍干粉針劑型產(chǎn)品JZB30、抗VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）眼內(nèi)注射液JZB05為公司的核心產(chǎn)品。
公司即將推進(jìn)商業(yè)化的產(chǎn)品為核心產(chǎn)品JZB30，該產(chǎn)品的NDA已于2025年4月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
作為公司眼科領(lǐng)域首個(gè)預(yù)期商業(yè)化產(chǎn)品，另一款核心產(chǎn)品JZB05主要用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）等眼底新生血管性疾病。該產(chǎn)品是對(duì)標(biāo)全球銷售額最高眼科藥物、抗VEGF藥物阿柏西普的全球生物類似藥。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，阿柏西普2024年銷售額達(dá)95億美元。
公司在招股書中表示，截至最后實(shí)際可行日期，JZB05已完成與原研藥的“頭對(duì)頭”I期臨床研究，并已進(jìn)入III期臨床研究階段。公司預(yù)計(jì)將于2026年下半年完成III期研究，并于同年提交NDA。
公司的另一款主要產(chǎn)品重組人促卵泡激素注射液JZB33（rhFSH水針劑型）則于2025年6月提交NDA。
為確保首款產(chǎn)品順利推進(jìn)商業(yè)化，景澤生物宣布已與中國公眾上市公司達(dá)成營銷戰(zhàn)略合作。景澤生物稱，該公司在生殖領(lǐng)域已建立完善全面的銷售渠道。對(duì)于境外市場(chǎng)，公司已與在美國擁有成熟銷售渠道的南京健友生化制藥股份有限公司達(dá)成合作，將FSH產(chǎn)品的工程細(xì)胞株及JZB33專有技術(shù)授權(quán)給南京健友進(jìn)行美國市場(chǎng)的JZB33注冊(cè)及商業(yè)推廣。
隨著首款產(chǎn)品邁向商業(yè)化，公司預(yù)計(jì)2026年將產(chǎn)生收入。然而，潛在的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不容忽視，公司多款候選藥物將面臨同靶點(diǎn)生物藥的競(jìng)爭(zhēng)。以核心產(chǎn)品JZB30為例，作為促排卵生物藥果納芬的擬議替代品，JZB30不僅需與原研藥競(jìng)爭(zhēng)，還將面臨中國其他促排卵生物類似藥的挑戰(zhàn)。招股書顯示，截至最后實(shí)際可行日期，市場(chǎng)上已上市6款其他生物藥，與此同時(shí)，有4款與JZB30靶點(diǎn)相同的短效rhFSH生物類似藥處于臨床開發(fā)階段。
公司同時(shí)表示，另一個(gè)核心產(chǎn)品JZB05及兩個(gè)關(guān)鍵產(chǎn)品之一的JZB33也可能面臨來自中國商業(yè)化產(chǎn)品和臨床階段候選藥物的巨大競(jìng)爭(zhēng)。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的候選藥物正處于與公司藥物相同或更領(lǐng)先的開發(fā)階段。
曾計(jì)劃登陸A股 連續(xù)兩年虧損超2億元
由于尚未有產(chǎn)品上市銷售，近年來，景澤生物處于虧損狀態(tài)。
2023年、2024年，公司的年內(nèi)虧損及全面虧損總額分別約為2.46億元和2.43億元。公司在招股書中表示，連續(xù)兩年出現(xiàn)凈虧損主要是由于持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品組合并尋求額外籌資產(chǎn)生研發(fā)開支、行政開支及財(cái)務(wù)成本。
此前，景澤生物主要通過股權(quán)融資及借款提供營運(yùn)資金。截至2024年12月31日及2025年4月30日，公司現(xiàn)金及銀行結(jié)余分別為6858.6萬元和2708萬元。公司預(yù)計(jì)，近期的資金需求主要涉及推動(dòng)候選藥物向監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化階段發(fā)展，以及擴(kuò)大候選藥物組合。
尚未實(shí)現(xiàn)自身造血，近年來，公司負(fù)債持續(xù)增加，流動(dòng)性降低。截至2025年4月30日，公司的流動(dòng)負(fù)債凈值約為14.01億元，較2024年年末進(jìn)一步增長。截至2024年年末，公司流動(dòng)比率、速動(dòng)比率分別為5.7%和5.5%，均較上年同期有所下降。
此次赴港上市前，景澤生物曾計(jì)劃登陸A股科創(chuàng)板。
公司在招股書中表示，于2021年，公司計(jì)劃申請(qǐng)?jiān)谏辖凰苿?chuàng)板上市，公司聘請(qǐng)中金公司就中國證監(jiān)會(huì)的要求提供輔導(dǎo)和初步合規(guī)咨詢。在2023年1月，公司開始參加上市輔導(dǎo)，其間不時(shí)向中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)安徽監(jiān)管局更新中金公司根據(jù)中國證監(jiān)會(huì)相關(guān)指引就公司主要經(jīng)營及財(cái)務(wù)狀況、公司治理以及內(nèi)部控制措施提供的初步指導(dǎo)和輔導(dǎo)服務(wù)的進(jìn)展情況。截至最后實(shí)際可行日期，上市輔導(dǎo)尚未完成。上市輔導(dǎo)不構(gòu)成向中國證監(jiān)會(huì)或上海證券交易所科創(chuàng)板提交的上市申請(qǐng)，且擬議A股上市尚無擬定時(shí)間表。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 編輯 陳莉 校對(duì) 柳寶慶
