新京報(bào)訊（記者王卡拉）4月29日晚間，康樂衛(wèi)士發(fā)布2024年年報(bào)。因尚未有產(chǎn)品商業(yè)化上市，康樂衛(wèi)士目前還處于虧損狀態(tài)，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收88.56萬(wàn)元，同比減少50.24%，歸母凈利潤(rùn)為-3.57億元，同比下降18.51%。在運(yùn)營(yíng)資金承壓的情況下，研發(fā)費(fèi)用2.54億元，較去年同比增加7.46%。
康樂衛(wèi)士是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事人用疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，擁有豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合和多個(gè)針對(duì)存在未滿足醫(yī)療需求或迫切需要疫苗升級(jí)的疾病領(lǐng)域的臨床前候選疫苗。
截至目前，康樂衛(wèi)士合計(jì)擁有9個(gè)在研候選疫苗產(chǎn)品，包括8個(gè)重組蛋白候選疫苗和1個(gè)mRNA候選疫苗。核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展順利，其中三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）和九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，九價(jià)HPV疫苗同時(shí)在印尼開展女性Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2024年8月、2025年1月和2025年2月，康樂衛(wèi)士分別完成了三價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)、九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）印尼Ⅲ期臨床試驗(yàn)和九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲，結(jié)果均符合預(yù)期；三價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，并被CDE納入優(yōu)先審評(píng)審批程序；九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床試驗(yàn)已進(jìn)入18-24個(gè)月訪視；與成大生物聯(lián)合開發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
康樂衛(wèi)士正在向商業(yè)化制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，已在昆明建設(shè)了符合中國(guó)、歐盟及世衛(wèi)組織GMP標(biāo)準(zhǔn)的HPV疫苗生產(chǎn)基地，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1000萬(wàn)劑三價(jià)HPV疫苗和3000萬(wàn)劑九價(jià)HPV疫苗，并已取得藥品生產(chǎn)許可證。
在2024年年報(bào)中，康樂衛(wèi)士新增“營(yíng)運(yùn)資金不足”風(fēng)險(xiǎn)提示。年報(bào)顯示，在核心疫苗產(chǎn)品上市前，康樂衛(wèi)士仍需持續(xù)投入研發(fā)及市場(chǎng)推廣，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈額為-1.25億元，營(yíng)運(yùn)資金高度依賴外部融資。對(duì)此康樂衛(wèi)士提出系統(tǒng)性應(yīng)對(duì)方案：加速HPV疫苗研發(fā)與上市，提升現(xiàn)金流；優(yōu)化流動(dòng)資產(chǎn)運(yùn)用效率；積極融資，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)；加強(qiáng)內(nèi)部管理，降本增效。
4月29日晚間，康樂衛(wèi)士還披露了今年一季度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，在營(yíng)收下滑90.51%的情況下，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)18.12%。
校對(duì) 陳荻雁
